Als erfahrene Partner in der Medizintechnikbranche unterstützen wir Sie nicht nur bei der Produktentwicklung, sondern sorgen auch dafür, dass alle behördlichen Hürden mühelos genommen werden. Unsere Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten garantiert Ihnen Sicherheit und Effizienz in jedem Schritt des Prozesses.
Geschäftsführer und Medizintechnikingenieur. Experte in den Bereichen Risikomanagement, Qualitätsmanagement, Projektmanagement sowie Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
Internationale Erfahrung in der Durchführung und Leitung diverser regulatorischer Projekte für Implantate, aktive Medizinprodukte, Kombinationsprodukte sowie Invitro-Diagnostika.
Technische Herausforderungen und lösungsorientiertes Denken sind meine Leidenschaft.
Informatik-Ingenieurin und aktuell im Master-Studium Wirtschaftspsychologie. Expertin in den Bereichen MS Office365, Kommunikation, Meeting-Effizienz und Projektmanagement.
Erfahrung in der Anwender-Betreuung der Bereiche Product-/Application Lifecycle Management, vor allem in den Bereichen Mechanik CAD (NX/Teamcenter) und Softwareentwicklung mit GitHub Enterprise sowie verschiedene Themen rund um künstliche Intelligenz.
Kommunikation, Zusammenarbeit, Team und Führung sind meine Leidenschaft.
Partner der Medizintechnik
Wir navigieren durch die teils komplizierten regulatorischen Vorgaben und kümmern uns um die notwendigen Dokumentationen, Zertifizierungen und Antragsprozesse. So sparen Sie nicht nur wertvolle Zeit, sondern vermeiden auch stressige Rückfragen oder Verzögerungen, die durch formale Anforderungen entstehen können.
Unser Ziel ist es, Ihnen die Entwicklung und Markteinführung von Medizinprodukten so reibungslos wie möglich zu gestalten. Dank unserer langjährigen Erfahrung und einem tiefen Verständnis für die Besonderheiten der Medizintechnikbranche können Sie sich darauf verlassen, dass Ihr Projekt bei uns in sicheren Händen ist.
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Regelkonform und effizient
Wir sorgen dafür, dass Ihre Prozesse den aktuellen Normen entsprechen – ohne die Effizienz aus dem Blick zu verlieren. -
Sicher durch jede Prüfung
Ob interne Audits oder externe Inspektionen: Wir bereiten Sie strukturiert und stressfrei auf jede Herausforderung vor. -
Zulassung mit System
Von der Planung bis zur Einreichung – wir begleiten Sie bei allen regulatorischen Schritten bis zur erfolgreichen Markteinführung.